为深入落实药品上市许可持有人主体责任,推动《药品上市许可持有人安全性评价技术指导原则》《药品上市许可持有人安全性风险沟通技术指导原则》相关要求精准落地,进一步提升川渝两地药物警戒从业人员的专业实操能力,9月16日,2026年川渝药物警戒实训企业培训(第二期)在扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司顺利开展。

本次培训由四川省食品药品审查评价及安全监测中心主办,扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司协办,来自川渝两地药品监管机构检查员、药品上市许可持有人药物警戒从业人员齐聚现场,开展专题授课、案例研讨与经验互鉴。
培训开班仪式上,四川省食品药品审查评价及安全监测中心主任高山为本次培训班致辞。他立足川渝医药产业发展实际,围绕持有人药物警戒主体责任落实、安全性评价与风险沟通工作实施提出工作指导,勉励参训学员吃透法规要求,立足岗位补齐实操短板,共同守护公众用药安全。
扬子江药业集团药物警戒部负责人赵琪出席开班仪式并讲话。他表示,扬子江药业始终将患者用药安全置于首位,持续完善药品全生命周期药物警戒风险管理体系。四川海蓉药业积极推动药物警戒与GMP生产质量体系深度融合,打通风险双向传递通道。他强调,企业实践经验仅供行业交流参考,期待以本次培训为契机,向监管专家与同行虚心学习、互促共进。
本次培训聚焦两项核心指导原则,围绕关键药物警戒活动要点、实操流程及典型案例设置系统化课程。扬子江药业集团药物警戒经理曾敏、赖涛分别就上市后药品安全信号检测与聚集性事件调查处置中的安全性评价闭环管理进行讲解,并结合案例分享市场投诉处置与风险沟通实操要点。四川海蓉药业质量管理部部长张填则围绕药物警戒嵌入产品全生命周期、打通GMP与GVP风险双向流转分享经验。
授课结束后进入交流研讨答疑环节,参训学员结合自身工作中遇到的体系建设、信号评价、风险沟通、受托方管理、储运风险管控等现实难点积极提问,讲师现场答疑解惑,现场研讨氛围热烈。
参训学员纷纷表示,本次培训内容贴合企业真实工作场景,法规理论与实战案例相结合,针对性强,有效厘清了安全性评价、风险沟通的工作思路,为后续规范开展药物警戒工作提供有力支撑。
重庆市不良反应监测中心主任王彦作培训总结。王彦充分肯定本次川渝联合实训成效,指出培训紧扣两项指导原则,理论结合实操,直面企业工作痛点。她强调要持续深化川渝药物警戒资源共享、业务互通,并介绍下月重庆将举办线上专题培训,欢迎四川各持有人报名参与。希望学员学以致用,压实持有人主体责任,落实好安全性评价、风险沟通等药物警戒工作,共同守护群众用药安全。
四川海蓉药业将以本次培训为契机,持续夯实企业药物警戒体系建设,抓实安全性评价、风险沟通等关键业务,推动风险管理贯穿药品研发、生产、流通到患者用药全链,主动参与川渝药物警戒交流共建,输出企业实践经验,助力区域药品安全防护能力不断提升。
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